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省局举行2021年医疗器械安全宣传周启动 暨省局“店小二”服务团成立仪式

发布时间:7/19/2021    被阅览数:1089 次   信息来源:医疗器械化妆品监管处






7月19日上午,省局在武汉光谷生物城高科医疗器械园举行以“安全用械 创新发展”为主题的医疗器械安全宣传周启动暨省药监局“店小二”服务团成立仪式。省局党组书记、局长刘荣山,武汉国家生物产业基地建设管理办公室副主任钱德平出席仪式,省局党组成员、副局长朱与杰主持仪式。

刘荣山指出,开展医疗器械安全宣传周活动,是引导企业落实质量安全主体责任、规范医疗器械生产经营使用行为,推进医疗器械科学监管的有效载体;是服务医疗器械产业创新发展、促进高质量发展的应有之义;是普及医疗器械安全知识、防范医疗器械使用风险、确保公众用械安全的具体行动。

刘荣山强调,全省药品监管部门始终坚持以人民为中心的发展思想,以满足人民群众对美好生活的需要为己任,加强医疗器械日常监管,正确引导公众理性消费,严厉打击医疗器械各类违法犯罪行为,严守医疗器械安全的底线,努力追求产业高质量发展的高线,用监管部门的“辛苦指数”,换来企业的“发展指数”,提升公众的“放心指数”。同时省药监局汇聚全省系统政策法规、注册审批、审评检查、检验检测、监测评价、监管执法等方面的最强力量,成立全国首个医疗器械监管“店小二”服务团,将以专题研讨、现场指导、审评提示、业务培训、开设专栏、线上咨询等多种方式,为企业提供精准服务,优化营商环境。省局还将用更加务实的行动、更加管用的举措,助推医疗器械产业创新发展、高质量发展,保障公众用械安全。

武汉国家生物产业基地建设管理办公室副主任钱德平在大会上致辞。华大生物科技(武汉)有限公司总经理程征宇、国药集团中国医疗器械有限公司质量经理雷玉珍分别代表全省医疗器械生产经营企业宣读了医疗器械安全倡议书。

启动仪式结束后,省局组织开展了全省医疗器械生产质量管理规范经验交流会,奥美医疗用品股份有限公司、武汉华大智造科技有限公司、武汉迈瑞科技有限公司、英特姆(武汉)医疗科技有限公司4家企业进行了质量管理经验交流。

现场还组织了“政企面对面—省药监局‘店小二’服务团首场咨询服务”活动,问需于企、问计于企、问策于企。6家企业现场就产品研发、注册审批、生产许可、产品灭菌、创新医疗器械申报等17个方面的问题进行了咨询,服务团成员耐心为企业进行了解答。“店小二”服务团和首场咨询服务活动受到与会企业的高度认可。省局还将组织开展法规公益培训、科普知识宣传、“安全用械进社区、进校园”等十余项宣传活动。

省局相关处室、分局,直属单位,省医疗器械协会,包括全省植入性医疗器械生产企业和疫情防控医疗器械典型企业等在内的80余家医疗器械生产经营企业代表,以及省内6家媒体代表等,共计150余人参加启动仪式。







 
 
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